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    全球藥物研發動態

    發布日期:2020年05月20日瀏覽量:文章來源:monkey123456

    藥物名稱:Vadadustat

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    CAS: 1000025-07-9

    靶點和IC50:hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH)

    適應癥:貧血

    開發公司:Akebia

    開發狀態:2020年5月5日Akebia Therapeutics宣布Vadadustat全球3期治療透析成人腎臟疾病引起的貧血達到頂級結果。

    藥物名稱:umbralisib

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    CAS:1532533-67-7

    靶點和IC50:PI3Kδ,22.2 nM

    適應癥:慢性淋巴細胞性白血病

    開發公司:TG

    開發狀態:2020年5約5日TG Therapeutics宣布UNITY-CLL三期臨床研究(評估Umbralisib和Ublituximab(U2)聯合治療慢性淋巴細胞性白血病)達到陽性頂線結果。

    藥物名稱:secnidazole

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    CAS:3366-95-8

    靶點和IC50:

    適應癥:滴蟲病

    開發公司:Lupin

    開發狀態:2020年5月4日Lupin公司宣布其單劑量Solosec?(secnidazole)用于治療滴蟲病的三期臨床研究取得了陽性頂線結果。計劃在2020年下半年向FDA提交補充的Solosec?治療滴蟲病新藥申請。

    藥物名稱:Sarizotan

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    CAS:177975-08-5

    靶點和IC50:HTR1A,DRD2

    適應癥:神經發育疾病Rett綜合癥

    開發公司:Newron

    開發狀態:2020年5月4日Newron公司宣布Sarizotan治療神經發育疾病Rett綜合癥的STARS臨床研究評估了療效,并未顯示出主要或次要療效變量的療效證據。

    Rett綜合癥是一種嚴重的神經發育障礙,主要影響女性,估計患病率為10000之一。目前沒有批準的治療方法。 其特征是喪失了獲得的精細和粗略的運動技能,以及神經,認知和自主神經功能障礙的發展,這導致人們進行日常活動,行走或交流的能力喪失。 Rett綜合癥還與預期壽命縮短有關。 Rett綜合癥患者中約25%的死亡可能與腦干未成熟和自主神經功能衰竭引起的多發性心臟呼吸節律不全有關。這些患者中超過95%的MeCP2基因具有隨機突變。在某個時期,大約70%的Rett綜合癥患者發現呼吸暫停,過度換氣和呼吸不正常。

    藥物名稱:QVM149(indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate)

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    適應癥:成人哮喘

    開發公司:Novartis

    開發狀態:2020年5月1日歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚達特羅/格隆溴銨/糠酸莫米松;IND/GLY/MF),作為一種維持療法,用于接受長效β2受體激動劑(LABA)和高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)組合方案維持治療未能充分控制病情、且在上一年中經歷了一次或多次哮喘急性加重(asthma exacerbation)的哮喘成人患者。

    藥物名稱:Encorafenib

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    CAS:1269440-17-6

    靶點和IC50:0.3 nM (BRafV600E)

    適應癥:BRAFV600E-突變轉移性結直腸癌

    開發公司:Pierre Fabre

    開發狀態:2020年5月1日歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗)聯合用藥方案(Braftovi二藥方案),用于治療先前已接受過系統療法但病情進展(經治)、攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。

    藥物名稱:CC-486(口服阿扎胞苷)

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    CAS:320-67-2

    靶點和IC50:DNMT1,Nucleoside Antimetabolite/Analog,Autophagy

    適應癥:急性髓性白血病

    開發公司:百時美施貴寶(BMS)

    開發狀態:2020年5月1日美國食品和藥物管理局(FDA)已受理CC-486(口服阿扎胞苷)的新藥申請,這是一種口服低甲基化劑,用于維持治療強化誘導化療后病情處于緩解期的急性髓性白血病(AML)成人患者,具體為:用于在強化誘導化療(有或無鞏固化療)后實現首次完全緩解(CR)或血細胞計數未完全恢復的完全緩解(CRi)、不適合或選擇不進行造血干細胞移植(HSCT)的AML成人患者的維持治療。FDA已授予該NDA優先審查,并已指定《處方藥用戶收費法》(PUDFA)目標日期為2020年9月3日。

    來源:monkey123456

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