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    這家西安藥企入局集采品種 18億市場引科倫等名企爭搶

    發布日期:2020年09月05日瀏覽量:文章來源:醫藥網

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    西安立邦制藥氟比洛芬酯注射液的3類仿制上市申請獲得了CDE受理。該產品為第一批國家集采目錄品種,4+7試點由北京泰德制藥獨家中標,聯盟擴圍由北京泰德制藥與武漢大安制藥分享市場。

    圖1:西安立邦制藥氟比洛芬酯注射液的注冊情況

     來源:CDE官網

    從CDE的官網數據來看,西安立邦制藥在2014年也申報過上市,當時6類仿制最終獲批臨床,現在按3類仿制申報上市,若順利獲批則視同過評。

    圖2:氟比洛芬酯注射液的企業競爭情況

     來源:中國公立醫療機構終端競爭格局

     米內網數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,氟比洛芬酯注射液銷售額超過18億元。2018年3月,武漢大安制藥的3類仿制獲批上市后,北京泰德制藥的市場份額開始被壓縮。第一批國家集采大幅降價后,該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額比2017年下滑了21.45%,但也為后來者武漢大安制藥把市場份額提高至6.57%。

     表1:氟比洛芬酯注射液在審的上市申請情況

    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

     目前,除了西安立邦制藥新入局外,早前山東威高藥業、本溪恒康制藥、四川科倫藥業等5家企業提交的3類仿制上市申請也在審評審批中,盡管氟比洛芬酯注射液因國家集采大幅降價,但仍然可以看出該產品在市場上的熱度不減。

     來源:公司公告、米內網數據庫

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